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普莱柯获得新兽药注册证书

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中国农业部审查,批准本公司及子公司洛阳惠中生物技术有限公司申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》(农业部第2270号公告)。详情如下:

  新兽药名称:禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)

  H9N2亚型禽流感病毒呈世界性分布,我国于1994年首次从鸡体中分离到。目前,H9N2亚型禽流感病毒广泛流行于我国,临床上感染鸡常表现为蛋鸡产蛋率下降、肉鸡生长发育迟缓甚至死亡,严重影响家禽的生产性能,给我国养禽业造成巨大的经济损失,禽流感(H9亚型)病毒还具有直接感染人、或为高致病性禽流感病毒(如H5N1及H7N9等亚型)提供内部基因等潜在能力,存在威胁公共卫生安全的风险。疫苗接种是目前防控H9亚型禽流感的主要措施。

  禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)使用的疫苗株——SZ株,属于我国养禽业禽流感(H9亚型)流行优势群系,对我国鸡群H9亚型禽流感流行毒株具有很好的交叉保护效果。每毫升该疫苗中含有灭活的禽流感(H9亚型)病毒SZ株不低于108.67EID50,为同类产品中最高标准。因此,该产品具有抗体效价高、交叉保护好等显著优势,用于鸡H9亚型禽流感的预防和控制。

  该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的自主创新实力,同时也丰富了公司禽用灭活疫苗产品结构,提升公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

  特此公告。

  普莱柯(40.95, 0.00, 0.00%)生物工程股份有限公司

  董事会

  二〇一五年七月二日

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